Atos

SRQ129226 - VWS/CBG - Projectleider EU met kennis van ISO Identification of Medicinal Products (IDMP)

Work location:
Utrecht
Starting date:
24.06.2019
Ending date:
24.12.2019
Hours per week:
24

Projectleider EU
 

Functie/Opdracht omschrijving
De projectleider is verantwoordelijk voor het opstellen en bijhouden van planning, budget en status rapportages en het in kaart brengen en bijhouden van projectrisico’s en stakeholdermanagement (o.a. stoffenexperts, IT en medicijnautoriteiten). Bovendien dient de projectleider uitvoering te geven aan de volgende taken:
• Zorgdragen dat de deliverables van goede kwaliteit zijn; dat wil zeggen, dat de informatie die gegeven wordt compleet is en correct. Dit is van toepassing op bijvoorbeeld de informatie in het advies over vervolgstappen van EU-SRS als voor de user requirements documentatie.
• Zorgdragen voor complete en correcte documentatie van project deliverables;
• Voorbereiden advies over vervolgstappen / strategie EU-SRS aan HMA;
• Advies naar HMA uitwerken, inclusief onderbouwing en projectplan dat overeenkomt met het advies;
• Organiseren van feedback over het gebruik van EU-SRS door SVG leden en NCA/EMA Read-only users;
• Leiden en organiseren van projectteam vergaderingen.
 
Functie/Opdracht-eisen
• HBO/WO werk- en denkniveau;
 
Minimaal 3 jaar aantoonbare ervaring in soortgelijke functie/niveau; bij voorkeur ervaring met het aansturen van virtuele teams.
Aantoonbare goede beheersing van de Engelse taal, zowel in woord als schrift;
Aantoonbare kennis van ISO IDMP;
Aantoonbare ervaring met stakeholdermanagement;
Aantoonbare ervaring met GSRS software;
Je bent bekend met het EMA IT landscape voor SPOR-gerelateerde systemen;
Je hebt begrip van stoffen in relatie tot medicijnen;
Je hebt ervaring met master data management;
Je durft verantwoordelijkheid te nemen en je bent dienstverlenend. Je toont initiatief, kunt goed plannen, organiseren en documenteren;
Je hebt gevoel voor bestuurlijke- en politieke verhoudingen en besluitvormingsprocessen;
Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden, bent doortastend en omgevingsbewust (werken met EMA, NCA’s, verschillende culturen).

Eisen & wensen
Aanbiedingen van kandidaten worden beoordeeld op zowel eisen als wensen. Wanneer er niet wordt voldaan aan een eis, komt de kandidaat niet in aanmerking voor de opdracht (knock-out). Daarna wordt er beoordeeld op diverse wensen. In de aanbieding van de kandidaten moeten eisen en wensen plus de mate waarin hieraan voldaan wordt expliciet benoemd worden.

 

< Go back to the overview of all orders